Analyses normalisées USP par chromatographie ionique : Simple, efficace et robuste
La United States Pharmacopeia (USP) a mis à jour et modernisé les monographies existantes dans toutes les compendies afin d'inclure des méthodes de chromatographie ionique (CI) pour les essais pharmaceutiques et pour l'analyse des impuretés et des excipients. La CI est une technique d'analyse multiparamétrique robuste, flexible, facile à utiliser et adaptée à la détermination des anions, des cations et de tout autre type de molécules chargées.
Metrohm s'est associé à l'USP pour le développement de méthodes de chromatographie ionique et vous offre des solutions robustes pour vos analyses pharmaceutiques standardisées. Une liste détaillée des monographies USP qui ont été développées et validées avec les instruments Metrohm IC se trouve dans ce flyer :
Brochure : Mettez à jour vos méthodes d'USP ! (8.000.5436, PDF, 188 KB)
Analyses normalisées USP avec IC :
Nous sommes heureux de vous aider :
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Valider une méthode
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Mettre en œuvre l'équivalence des colonnes
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Moderniser ou convertir des méthodes (titrage ou HPLC à IC)
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Recherche d'applications Metrohm conformes à l'USP
Chapitres généraux et monographies de l'USP : Conformité avec la chromatographie ionique Metrohm
Les systèmes de chromatographie ionique (IC) Metrohm sont la solution idéale pour les tests pharmaceutiques des ingrédients pharmaceutiques actifs (API), des impuretés et des excipients. Les méthodes Metrohm IC sont entièrement conformes aux chapitres généraux de l'USP tels que
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<1225> Validation des procédures officinales
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<621> Chromatographie
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<1065> Chromatographie ionique
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<191> Tests d'identification - généralités
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<345> Dosage de l'acide citrique/citrate et du phosphate
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<591> Détermination du zinc
Chromatographie ionique et R&D pharmaceutique
Metrohm a compilé différents livres blancs, posters et webinaires sur la chromatographie ionique dans l'industrie pharmaceutique. Vous trouverez plus d'informations ci-dessous.
Livres blancs
Une étude de cas sur l'utilisation de la chromatographie ionique dans la R&D pharmaceutique
Cette étude de cas présente la chromatographie ionique comme un outil analytique adapté au développement d'une thérapie génique cellulaire.
Détermination du PRP dans le vaccin contre Haemophilus influenzae
Ce livre blanc donne un aperçu du développement réussi d'une méthode analytique pour un vaccin glycoconjugué contre Haemophilus influenzae.
Quand l' HPLC échoue : CIdans l'analyse des aliments, de l'eau et des produits pharmaceutiques
Ce livre blanc présente la chromatographie ionique comme une technique analytique précieuse et efficace lorsque la HPLC échoue.
Chromatographie ionique et USP - Vos avantages
Metrohm développe et fabrique des systèmes de chromatographie ionique depuis plus de 30 ans. La chromatographie ionique Metrohm est synonyme de :
- - Des instruments robustes : Nous accordons une garantie de 3 ans sur nos instruments fabriqués en Suisse et une garantie de 10 ans sur le suppresseur d'anions.
- - Compatibilité : Les systèmes Metrohm IC peuvent être contrôlés par notre logiciel MagIC Net ou par OpenLab CDS (Agilent), et EmpowerTM CDS (WatersTM).
- - Conformité : Les instruments Metrohm IC sont conformes aux BPL et répondent à toutes les exigences en matière d'intégrité, de sécurité et de traçabilité des données selon FDA 21 CFR Part 11, ALCOA et ALCOA+.
- - Un service et une assistance professionnels où que vous soyez : Metrohm est présent dans 40 pays avec des filiales et dans plus de 40 autres pays avec des partenaires exclusifs.
Recherche d'application
Pour en savoir plus, consultez nos notes d'application pour l'industrie pharmaceutique :